Tababarka Hitec Medical MDR - Shuruudaha Dukumeenti Farsamo ee hoos yimaada MDR (Qaybta 1)
| Qaybaha | Nuxurka |
| Sharaxaada aaladda, oo ay ku jiraan software iyo qalabyada | Sharaxaada guud ee alaabta, oo ay ku jiraan isticmaalka loogu talagalay iyo isticmaalayaasha loogu talagalay;UDI;tilmaamo iyo diidmo;tilmaamaha isticmaalka;shuruudaha isticmaalaha;kala soocidda alaabta;liiska moodeelka;sharraxaadda alaabta;iyo tilmaamayaasha waxqabadka. |
| Macluumaadka uu bixiyay soo saaraha | Calaamadaha alaabta iyo baakaddooda, tilmaamaha isticmaalka.(Isticmaal luqad uu aqbali karo Dawladda Xubinta ka ah halka aaladda loogu talagalay iib) |
| Naqshadeynta iyo macluumaadka wax soo saarka | Macluumaad dhammaystiran iyo qeexitaanno si loo fahmo wejiga naqshadaynta aaladda, habka wax soo saarka iyo ansixintiisa, kormeer joogto ah iyo tijaabinta badeecada ugu dambeysa. Aqoonso goobta ay ka dhacayaan waxqabadyada naqshadaynta iyo wax-soo-saarka, oo ay ku jiraan qandaraaslayaasha hoose. |
| Shuruudaha Waxqabadka Badbaadada Guud GSPR | Macluumaadka muujinta badbaadada guud iyo shuruudaha waxqabadka ee Lifaaqa I;waxaa ka mid ah xaq-siinta, ansixinta iyo xaqiijinta xalalka la qaatay si loo buuxiyo shuruudaha. |
| Falanqaynta khatarta-faa'iidada iyo maareynta khatarta | Falanqaynta faa'iidada khatarta ah iyo natiijooyinka maareynta khatarta waxay ku jiraan Lifaaqa I. |
| Xaqiijinta iyo Xaqiijinta Alaabta | Waa inay kakoobmaan natiijooyinka iyo falanqaynta muhiimka ah ee dhammaan hubinta iyo imtixaannada/daraasaadka la sameeyay |
Shuruudaha calaamadaynta ee hoos timaada MDR
Waqtiga boostada: Dec-29-2023