bogga_banner

war

Tababarka caafimaadka ee Hitec ee ku saabsan Xeerka MDR

Todobaadkan waxaanu qabanay tababar ku saabsan xeerarka MDR.Hitec Medical waxay codsanaysaa shahaadada MDR CE iyo qiyaasta si loo helo May soo socota.

Waxaan baranay habka horumarinta ee xeerarka MDR.

Maajo 5, 2017, Joornaalka Rasmiga ah ee Midowga Yurub wuxuu si rasmi ah u sii daayay Xeerka Qalabka Caafimaadka Midowga Yurub (MDR) 2017/745.

Ujeedada xeerkan waa in la hubiyo ilaalinta wanaagsan ee caafimaadka dadweynaha iyo badbaadada bukaanka.MDR waxa ay bedeli doontaa Dardaaranka 90/385/EEC (Awaamiirta Aaladda Caafimaadka La Maqli karo ee Firfircoon) iyo 93/42/EEC (Dardaaranka Qalabka Caafimaadka).Marka loo eego shuruudaha MDR Qodobka 123, MDR waxay si rasmi ah u dhaqangashay May 26, 2017 waxayna si rasmi ah u bedeshay MDD (93/42/EEC) iyo AIMDD (90/385/EEC) May 26, 2020.

Saamaynta COVID-19 awgeed, ogeysiiska dib u eegista taariikhda MDR ee xeerka cusub ee EU-da ee MDR Abriil 23, 2020 ayaa si rasmi ah loogu dhawaaqay in hirgelinta MDR dib loo dhigay May 26, 2021.

Laga bilaabo Maajo 26, 2021, dhammaan aaladaha caafimaadka ee dhowaan laga bilaabay Midowga Yurub waa inay u hoggaansamaan shuruudaha MDR.

Ka dib hirgelinta MDR, weli waa suurtogal in la codsado shahaadooyinka CE sida waafaqsan MDD iyo AIMDD inta lagu jiro muddada saddexda sano ah ee kala guurka iyo in la ilaaliyo ansaxnimada shahaadooyinka.Sida ku cad qodobka 120 faqradiisa 2, shahaadada CE ee ay bixiso NB inta lagu jiro xilliga kala guurka waxay ahaanaysaa ansax, balse waa in aanay ka badnaan 5 sano laga bilaabo taariikhda la keenay waxayna dhacaysaa May 27, 2024.

Laakiin, horumarka MDR ma noqon mid sidii la filayey u hagaagsanaa, siyaasadda hadda jirtana waa sidan.

Kahor Maajo 26, 2024, shirkaduhu waa inay u soo gudbiyaan codsi MDR hay'addooda la ogeysiiyay, ka dib shahaadooyinkooda MDD (IIb, IIa, iyo aaladaha I) waa la kordhin karaa ilaa Diseembar 31, 2028.

 


Waqtiga boostada: Nov-21-2023